关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第1题
A.药品稳定性符合实际情况
B.相对湿度为75%±5%
C.一般在25℃下进行
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
第2题
下列关于配合物的叙述中错误的是( )。
(A)对同一配合物,总的和稳互为倒数
(B)应用可以计算配位剂过量时配合物水溶液中某组分的浓度
(C)对于同类型的配离子,可以直接用值大小来比较它们的稳定性
(D)以上叙述都不对。
第5题
A.标准曲线与线性范围应覆盖所有浓度范围
B.强调特异性是为避免干扰
C.准确度是为了确保结果的可重现
D.稳定性是为了确保所有样品准确测定
E.提取回收率是为了确保准确度
第6题
A.试验温度为(40±2)℃
B.试验时间为1,2,3,6个月
C.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.ABCD均是
第8题
我们使用塑料烹饪器具时要满足两个基本要求:安全卫生和()。
A.化学稳定性
B.添加剂残留量
C.物理稳定性
D.美观
第10题
关于细菌群体生长周期的叙述,错误的是()
A.可分为迟缓期、对数期、稳定期、衰亡期
B.细菌的形态及染色性在对数期较典型
C.细菌的芽孢、外毒素多在稳定期产生
D.细菌形态改变、菌体自溶多发生在衰亡期
E.研究细菌的生物学特性一般采用稳定期细菌