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题目内容
（请给出正确答案）
A．投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B．药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
C．企业有严重不守信记录的
D．企业频繁变更管理人员登记事项的
答案
更多“有下列情形之一的，药品监督管理部门经风险评估，可以开展有因检查（）”相关的问题
第1题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
D.以上都对
第3题
A.持有人开展药品不良反应监测情况，按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况
B.药品批准证明文件载明信息变化情况等进行审查，符合规定
C.有效期届满未提出再注册申请的
D.持有人开展药品上市后评价，按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况
第4题
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
第5题
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
第6题
此题为判断题(对，错)。
第7题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定（)。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第9题
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
第10题
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
第11题
A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案
B.经国务院药品监督管理部门批准
C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告
D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
