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[单选题]

关于人体试验错误的是()。

A.受试者参加实验应是自愿的

B.在试验的任何阶段不得随意推出试验

C.必须向受试者说明有关实验的详细情况

D.必须使试验符合道德标准

E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明

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第1题

下列关于药物临床试验受试者的提法中,正确的是()。

A.受试者参加试验应是自愿的

B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复

C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验

E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字

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第2题

下列哪项不是受试者的应有权利()

A.自愿或拒绝参加试验

B.在试验任何阶段随时退出试验

C.在试验过程中要求进入对照药组

D.要求试验中个人资料保密

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第3题

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第4题

关于自愿实验,下列说法正确的是()

A.受试者本人不一定要自觉自愿

B.参加的受试者必须是健康人

C.受试者可以是由于经济目的而参加试验

D.受试者可以不签知情同意书

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第5题

在人体试验中下列做法合乎伦理的是()

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导患者及其家属知情同意

D.受试者只要参加试验,就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则

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第6题

下列哪一项不符合伦理原则()。

A.A.签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。

B.B.提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。

C.C.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。

D.D.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。

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第7题

下列哪一条不符合知情同意原则:()。
下列哪一条不符合知情同意原则:()。

A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验

B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险

C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定

D、受试者有权随时撤出研究

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第8题

关于知情同意书内容的要求,说法正确的是()。

A.须写明试验目的

B.须使用受试者能理解的语言

C.告知受试者参加试验是自愿的

D.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别

E.须写明可能的风险和受益

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第9题

知情同意是指()

A.研究者告知受试者研究的各方面情况

B.研究者取得受试者签署的知情同意书

C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程

D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程

E.患者知道自己参与研究并签署同意书

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第10题

以下关于人体试验知情同意的说法,错误的是()。

A.A.医学研究人员在开始进行人体试验之前就需要告知

B.B.告知对象是试验的受试者

C.C.需要告知的内容有目的、方法、可能的风险和收益、受试者权利等信息

D.D.受试者了解信息后,在不受强迫或不正当影响的情况下,做出决定

E.E.受试者只能无条件接受试验的决定

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第11题

关于医疗和护理的人体试验,错误的是()

A.A.医护人员应向受试者说明试验之目的及方法

B.B.医护人员应向受试者说明可能产生的副作用及危险

C.C.医护人员应向受试者说明预期试验效果

D.D.接受试验者不可随时撤回同意

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