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题目内容
（请给出正确答案）
A.A级（高风险区）、B级、C级、D级
B.D级（高风险区）、C级、B级、A级
C.A级（高风险区）、B级、C级
D.C级（高风险区）、B级、A级
答案
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第1题
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
第2题
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度
第4题
A.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
B.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
C.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
D.不同洁净区域的工作服不得混用
E.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
第5题
第9题
A.设施条件
B.建筑
C.装潢
D.管理水平
第10题
A.厂区规划应合理，生产、行政、生活和辅助区不得互相妨碍
B.厂房按生产工艺流程以及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10Pa
D.无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%
