国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行（）可以保证其安全、有效的医疗器械

第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的（）

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素

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第2题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类是（）

A．无风险的医疗器械

B．风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

C．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类是（）

A．无风险的医疗器械

B．风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

C．具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D．具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第4题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第三类是具有较高风险，需要（）以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第5题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第二类是具有中度风险，需要（）以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第6题

第一类医疗器械是指：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第一类医疗器械的有（）等。

A.医用棉签

B.刮痧板

C.透气胶带

D.手术衣、手术帽

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第7题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类（）

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第8题

医疗器械按照风险程度实行分类管理，从医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等方面评价医疗器械风险程度。（)

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第9题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为（）类

A.1

B.2

C.4

D.3

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第10题

医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第（）类医疗器械实行备案管理、经营第（）类医疗器械实行许可管理

A.一、二、三

B.二、一、三

C.三、二、一

D.一、二和三、二或三

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第11题

第一类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（）

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