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[多选题]

在对药品实行退市管理的过程中,将被注销药品注册证书的有哪些()。

A.销量不好的药品

B.不良反应大的药品

C.因其他原因危害人体健康的药品

D.疗效不确切的药品

答案
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更多“在对药品实行退市管理的过程中,将被注销药品注册证书的有哪些( )。”相关的问题

第1题

对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第2题

被()的药品,不得生产或者进口、销售和使用。

A.注销药品注册证书

B.注销药品生产许可证

C.注销药品经营许可证

D.注销医药产品注册证

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第3题

国家药监局14日发布公告,因存在严重不良反应,自即日起停止()在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

A.酚酞片

B.酚酞含片

C.苯巴比妥片

D.异戊巴比妥片

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第4题

新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新,引入()理念,系统进行设计,加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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第5题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由()监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

A.卫生部门

B.人民政府部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

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第6题

药品生产的前置性注册管理规定包括()

A.“一证一照”

B.药品标签管理

C.药品批准文号

D.药品商标保护

E.GMP认证证书

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第7题

药品上市许可持有人是指()。

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

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第8题

药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第9题

在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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第10题

已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、___和使用。

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第11题

不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.

不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出

A.不予再注册通知

B.注销其药品批准文号

C.注销其《进口药品注册证》

D.注销其《医药产品注册证》

E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

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