在对药品实行退市管理的过程中,将被注销药品注册证书的有哪些()。
A.销量不好的药品
B.不良反应大的药品
C.因其他原因危害人体健康的药品
D.疗效不确切的药品
A.销量不好的药品
B.不良反应大的药品
C.因其他原因危害人体健康的药品
D.疗效不确切的药品
第1题
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
第4题
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
第8题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第11题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出
A.不予再注册通知
B.注销其药品批准文号
C.注销其《进口药品注册证》
D.注销其《医药产品注册证》
E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》