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[单选题]

持有人的（)对药物警戒活动全面负责。

A.药物警戒负责人

B.法定代表人或主要负责人

C.质量授权人

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发布时间：2022-02-22

更多“持有人的()对药物警戒活动全面负责。”相关的问题

第1题

定期安全性更新报告应当由（)批准同意后，通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第2题

生产经营单位()对本单位事故隐患排查治理工作全面负责。

A.相关负责人

B.主要负责人

C.法定代表人

D.安全生产负责人

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第3题

持有人应当如何开展药物警戒体系内部审核（)

A.只能由外部人员或专家进行

B.和其他工作合并开展内审

C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审

D.定期开展内审

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第4题

（）或者（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A．企业法定代表人

B．负责人

C．质量负责人

D．财务总监

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（）制定的GVP开展药物警戒工作。

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第6题

搞好处置氧化剂和有机过氧化物溢漏物现场警戒，解除警戒要在（)的情况下宣布。

A.单位主要负责人同意

B.确定无任何危险

C.现场主要负责人同意

D.工程技术人员同意

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第7题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第8题

（)是药物警戒的责任主体。

A.持有人

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品零食企业

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第9题

药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是（)。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责，须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第10题

（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质管部门负责人

D.董事长

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第11题

项目经理是企业法定代表人在建设工程项目上授权的（)。

A.委托代理人

B.质量负责人

C.安全负责人

D.技术负责人

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