第1题
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械生产监督管理办法》
D.《医疗器械经营质量管理规范》
第2题
A.国家卫生健康委员会
B.市场监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生计生主管部门
第6题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
第8题
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
第9题
A、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)
B、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械说明书和标签管理》(总局令第6号)
C、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)和《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)
D、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
第10题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段,且已经取得行政许可的
C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的
D.未按照要求提交质量管理体系自查报告
第11题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营监督管理办法》
C.《医疗器械经营质量管理规范》
D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
E.《医疗器械召回管理办法》
F.《中华人民共和国执业医师法》