组织对质量管理体系实施持续改进时需要采用管理的系统方法。（）

第1题

对质量管理体系评价的方法就是内部审核。（）

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第2题

2008版ISO9001《质量管理体系要求》标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用（)通过满足顾客要求增强顾客满意。

A、系统方法

B、过程方法

C、持续改进

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第3题

组织最高管理者的质量职责包括（)。

A.确定质量方针并形成文件

B.制定组织整体的质量目标

C.实施质量控制和质量改进

D.组织对质量管理体系的管理评审

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第4题

组织应定期对质量管理体系进行测量，针对质量管理体系是否有效运行和达到组织预定的目标做出客观的评价，寻找改进的机会，不断地改进组织的体系。（)

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第5题

管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。（）

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第6题

管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用（)，此方法使组织能够对相互关联和相互依赖

A.PDCA循环

B.持续改进

C.基于风险的思维

D.过程方法

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第7题

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施，组织应考虑到（)。

A.变更目的及其潜在后果

B.质量管理体系的有效性

C.资源的可获得性

D.责任和权限的分配或再分配

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第8题

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实现，组织应考虑变更目的及其潜在后果。（）

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第9题

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，以下哪一项是企业负责人应当履行的职责？（）

A.组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进

B.负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求

C.提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识

D.具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

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第10题

《环境管理体系要求及使用指南》GB/T24001-2016指出实施环境管理体系标准的关键是（B)。

A.系统的管理措施

B.坚持持续改进和环境污染预防

C.纳入组织整个管理体系

D.组织最高管理者的承诺

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第11题

公司采用过程方法建立质量管理体系，应用PDCA循环方法持续改进质量管理体系及其过程。（)

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