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医疗器械说明书 名词解释

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第1题

医疗器械标签 名词解释

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第2题

医疗器械库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求()

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第3题

系统设计说明书 名词解释

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第4题

进口的医疗器械的说明书、标签应附()

A.中文

B.英文

C.出口国语言

D.都可以

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第5题

申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械()和()的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注()

A.说明书

B.标签管理

C.试验用

D.研究用

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第6题

医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。此题为判断题(对,错)。
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第7题

器械供应商要求其做到:提供植入物与外来医疗器械的()(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)

A.说明书

B.标签

C.以上都是

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第8题

医疗器械相关性压力性损伤部位形状和医疗器械形状一致()

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第9题

沪械注准20202140148的医疗器械,是二类医疗器械。()

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第10题

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市,试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对,错)。
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第11题

医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行()
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行()

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