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[判断题]

药物稳定性试验,应取供试品两批进行长期试验。()

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更多“药物稳定性试验,应取供试品两批进行长期试验。()”相关的问题

第1题

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行

C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行

D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

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第2题

在异常毒性检查项目中,供试品在进行试验注射前,无须在室温下平衡2小时。()
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第3题

在二剂量检测抗生素效价试验中,如果试品间差别显著,则证明对供试品效价估计不正确。()
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第4题

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第5题

被试品应分相试验,非试验相应短路接地。()
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第6题

电力电缆进行绝缘试验时,被试品温度不应低于+5℃,户外试验应在良好的天气下进行,且空气相对湿度一般不高于80%。()
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第7题

耐压试验前,应对试品测量绝缘电阻()
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第8题

试验变压器高压绕组的额定电压应不小于被试品的试验电压值。()
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第9题

药物的稳定试验包括:影响因素试验、加速试验和长期试验。()
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第10题

按国家标准进行试验,至少应取1L有代表性水样()
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