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[判断题]

疫苗上市许可持有人的质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。()

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更多“疫苗上市许可持有人的质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。()”相关的问题

第1题

疫苗上市许可持有人的()等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。

A.生产管理负责人

B.质量管理负责人

C.法定代表人

D.质量受权人

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第2题

疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。()
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第3题

疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起十五日内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()等关键岗位人员的变更情况。

A.生产负责人

B.质量负责人

C.药物研发人员

D.质量受权人

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第4题

()应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.疫苗上市许可持有人

B.疫苗质量负责人

C.疫苗生产负责人

D.疫苗质量受权人

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第5题

疫苗上市许可持有人的质量受权人应当具有良好的信用记录。()
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第6题

疫苗上市许可持有人的()应当具有良好的信用记录。

A.法定代表人

B.生产管理负责人

C.主要负责人

D.质量受权人

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第7题

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。()
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第8题

疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第9题

疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产质量管理而非全生命周期质量管理,应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第10题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第11题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。

A.生产管理负责人

B.质量管理负责人

C.质量受权人

D.法定代表人

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