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第1题
企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。
A.主要责任人
B.第一责任人
C.一般责任人
D.直接责任人
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第2题
（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质管部门负责人
D.董事长
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第3题
在企业中，制定“心态规则”的主要责任人是:（)
A.A.基层员工
B.B.管理者
C.C.监督者
D.D.培训师
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第4题
企业绩效管理的第一责任人是（)
A.高层管理者
B.各级管理者
C.人力资源部门
D.基础管理者
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第5题
审核最高管理者使用的较适宜的审核技巧是（)。
A.进行产品质量数据汇总，报告其产品质量状况
B.向最高管理者讲述管理体系运行的重要性
C.观察最高管理者对认证的态度
D.与最高管理者面谈，査阅相关业绩记录
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第6题
在申请医疗器械经营行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，情节严重时，对违法单位的法定代表人、主要负责人等相关责任人（）禁止其从事医疗器械生产经营活动。
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第7题
企业法定代表人是本企业产品质量的第一责任人。（)
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第8题
（）或者（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理
A．企业法定代表人
B．负责人
C．质量负责人
D．财务总监
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第9题
《尾矿库安全监督管理规定》明确规定企业经营管理者是尾矿库安全生产的（)
A.A.唯一责任人
B.B.第二责任人
C.C.第一责任人
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第10题
HSE管理工作的第一责任人是（)
A.A.管理者代表
B.B.最高管理者
C.C.HSE管理委员会
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第11题
发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位可以继续使用，但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修（）
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