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[主观题]
以下哪些是临床研究数据?()
A.病例报告表
B.检查检验报告
C.病历文件
D.不良反应信息
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暂无答案
A.病例报告表
B.检查检验报告
C.病历文件
D.不良反应信息
第8题
A.指按试验方案要求所规定设计的一种文件,向申办者报告的用以记录每一名受试者在试验过程中的数据相关信息的纸质或者电子文件
B.病例报告表应填写受试者的姓名,用于溯源
C.确保各类病例报告表及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时
D.病例报告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者签名并注明日期