更多“GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理”相关的问题
第1题
不合格的（)产品一般不得进行返工。
A.制剂中间产品
B.制剂待包装产品
C.制剂成品
D.成品
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第2题
产品通常包括：()、()、()。
A.中间产品、待包装产品、成品
B.中间产品、外卖中间体、成品
C.原料、中间产品、成品
D.原料、待包装产品、成品
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第3题
做普通口服固体制剂中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察，做普通口服固体制剂中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察实验，是需要整批产品在暂存间(或中间站)进行存储条件下的稳定性考察。还是可以取本批产品的小样，放稳定性试验箱内进行暂存条件下的稳定性考察。问题核心为：中间产品和待包装产品的暂存期制定依据的稳定性考察对象是需要整批产品进行考察还是可以取小样进行考察。
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第4题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（)
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第5题
固体制剂的中间产品／待包装产品：应分别在（)操作完成后，取样人员佩戴洁净手套，使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。
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第6题
以下要求每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存的是（）。
A.不合格的物料
B.不合格中间产品
C.不合格待包装产品
D.不合格成品的
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第7题
取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录（中间产品、待包装产品)》。（)
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第8题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在仓库妥善保存。（)
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第9题
药品生产的仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品（）
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第10题
无菌液体制剂中间产品／待包装产品装样容器为（)
A.具塞透明输液瓶
B.透明比色管
C.一次性洁净药用袋
D.具塞棕色玻璃瓶
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第11题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在原贮存地点妥善保存。（)
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