在下列伦理审查目的的提法中,错误的是()。
A.促进社会公正
B.保障研究结果的可信性
C.保证研究结果与预计结果的吻合性
D.保护所有实际的或可能的受试者的尊严、权利、安全和福利
C、保证研究结果与预计结果的吻合性
A.促进社会公正
B.保障研究结果的可信性
C.保证研究结果与预计结果的吻合性
D.保护所有实际的或可能的受试者的尊严、权利、安全和福利
C、保证研究结果与预计结果的吻合性
第2题
关于伦理审查的一些提法中,正确的是()。
A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审
C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
第4题
A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作
C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成,以保证专业性
D.伦理委员会的委员人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员
第5题
A.它是社会学研究者认同和遵循的研究伦理
B.它指研究人员在诠释资料时所保持的客观性,即确保对资料的诠释不受到个人感受的影响
C.它意味着研究人员有道德也有义务去客观呈现和分析资料,并接受由此得出的研究成果
D.在研究结果与研究者的价值观、现存理论或社会普遍接受的信仰有所冲突时,研究需要放弃研究结果
E.它是涂尔干在《自杀论》中提出的研究伦理
第6题
A.药物临床试验机构是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体
B.药物临床试验机构负责审查药物临床试验方案的科学性和伦理合理性和监督药物临床试验研究者的资质
C.伦理委员会负责监督药物临床试验开展情况,保证伦理审查过程独立、客观、公正
D.伦理委员会应当接受药品监督管理部门和卫生健康主管部门的管理和公众监督
第8题
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构,负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表,以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论,形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
第9题
A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B.在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D.如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会
E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
第11题
A.根据病人的需要分配
B.根据病人个人的能力分配
C.根据病人对社会的贡献分配
D.根据病人在家庭中的角色地位分配
E.根据类似病情的病人以同样的准则平均分配