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[单选题]

药品研发中所获得的信息是（）的基础。

A.生产

B.数据变更

C.质量风险管理

D.设计空间

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发布时间：2022-07-21

更多“药品研发中所获得的信息是（）的基础。”相关的问题

第1题

从药品研发和生产经验中所获得的信息和知识为建立设计空间、质量标准和生产控制提供了科学的依据。

A.设计空间

B.检验标准

C.质量标准

D.生产控制

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第2题

根据药品上市许可持有人制度内涵？（)

A.上市许可与生产许可分离

B.上市许可与生产许可相“捆绑”

C.研发机构不能获得上市许可

D.研发个人不能获得上市许可

E.只有药品生产企业才能获得许可

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第3题

从药品研发和生产经验找那个所获得的信息和知识为建立设计空间、质量标准、（）提供了科学的依据。

A.生产工艺

B.生产过程

C.生产控制

D.生产处方

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第4题

从目标产品质量概况和/或已有的知识中，可以初步获得所研发药品的CQA，从而指导（）研发。

A.生产和产品

B.产品和处方

C.生产和工艺

D.产品和工艺

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第5题

按照药品信息内容划分，可以分为（）

A．药品经济信息、药品科技信息、药品政策法规信息和药品教育信息等

B．上市前药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息等

C．药品研发信息、药品生产信息、药品流通信息和药品使用信息等

D．内部信息和外部信息

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第6题

药品召回的责任主体是（）

A.药品批发企业

B.药品生产企业

C.药品研发机构

D.药品使用单位

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第7题

（）在药品研发的早期进行，而随着所获得的信息和知识的增加，该评估还需反复进行。

A.风险评估

B.处方量

C.处方组成

D.质量标准

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第8题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）许可证。

A.药品注册

B.药品研发

C.药品生产

D.药品经营

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第9题

药品技术转让分为（）

A．新药技术转让、药品制剂技术转让

B．新药研发技术转让和新药生产技术转让

C．研发技术转让、制剂技术转让和药品生产技术转让

D．新药技术转让和药品生产技术转让

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第10题

能够从事药品销售活动的有（)。

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.药品研发企业

D.药品经营企业

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第11题

某人通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品批发

D.药品使用

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