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题目内容
（请给出正确答案）
A.未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
B.未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的
C.违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的
D.未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的
答案
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第4题
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
第5题
A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万以下
C、3万元以下
第6题
A、1至3万元
B、3万元以下
C、3至5万元
D、5万元以下
第7题
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
第8题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
第9题
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
第10题
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.国际标准
E.其它标准
第11题
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
