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[判断题]

开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。（)

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发布时间：2022-08-01

更多“开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。（)”相关的问题

第1题

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。

A.经营许可

B.注册许可

C.生产许可

D.批准许可

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第2题

开办第（）类医疗器械生产企业，企业应当经省人民政府药品监管部门审批。

A.三

B.一

C.二三

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第3题

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地（)人民政府药品监督管理部门申请生产许可。

A.区

B.县

C.市

D.省、自治区、直辖市

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第4题

从事（）企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

A.第二类医疗器械批发企业

B.第三类医疗器械批发业务

C.第三类医疗器械零售业务

D.第二类医疗器械零售业务

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第5题

生产第二类、第三类医疗器械，应当通过______。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域

内的______医疗器械的临床试用或者临床验证，国务院药品监督管理部门负责审批______医疗器械的临床试用或者临床验证。

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第6题

开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应具备。无该证件的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

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第7题

生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚（）。

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第8题

生产（）医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第9题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立（）制度。

A.进货查验

B.销售记录

C.采购记录

D.验收记录

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第10题

生产（）医疗器械应当通过临床验证。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第一、二类E第、一、三类

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第11题

（）医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。

A.第一类、第三类

B.第一类、第二类

C.第二类、第三类

D.第二类、第四类

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