题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下哪些是临床研究数据()
A.病例报告表
B.检查检验报告
C.不良反应信息
D.病历文件
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（请给出正确答案）
A.病例报告表
B.检查检验报告
C.不良反应信息
D.病历文件
答案
更多“以下哪些是临床研究数据()”相关的问题
第2题
A．临床试验的记录，如执行方案、病例报告表（CRF）、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整
B．CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致
C．CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历（研究病历）、住院病历、用药医嘱等相关联
D．受试者用药应有原始记录，如受试者日记卡或医嘱或原始病历（住院/门诊/研究病历）等
第4题
A、临床试验仅有病例报告表，无原始病历记录
B、修改入组检查结果，使其符合方案规定入组标准
C、直接将试验制剂用作参比制剂，造成两者等效的假象
第5题
A.源文件
B.病例报告表
C.监查报告
D.源数据
第9题
A.指按试验方案要求所规定设计的一种文件，向申办者报告的用以记录每一名受试者在试验过程中的数据相关信息的纸质或者电子文件
B.病例报告表应填写受试者的姓名，用于溯源
C.确保各类病例报告表及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时
D.病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者签名并注明日期
第10题
A.病例报告表（CRF）
B.医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表
C.发药记录、仪器自动记录、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片
D.药房、实验室和医技部门保存的相关文件和记录，包括核证副本
第11题
A.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中
B.病例报告表中报告的数据应当与源文件一致
C.病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期
D.医疗器械临床试验的源数据研究者可以随意更改无需说明理由
