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[单选题]

MAH、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（)日内，完成登记手续

A.15

B.90

C.60

D.30

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发布时间：2022-05-30

更多“MAH、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（)日内，完成登记手续”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起日内，完成登记手续。（)

A.A.十

B.B.三十

C.C.四十

D.D.六十

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起（)内，完成登记手续。

A.A.十五日

B.B.三十日

C.C.六十日

D.D.九十日

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第3题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第4题

《药品生产质量管理规范》（2010年修订)首次提出（)概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

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第5题

药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所（经营场所）、法定代表人、（）、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

A.企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

B.企业负责人

C.生产负责人、质量负责人

D.企业负责人、生产负责人、质量负责人

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第6题

GMP规定，企业的关键人员应包括（)A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B．企业

GMP规定，企业的关键人员应包括()

A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B．企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C．企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D．生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E．质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

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第7题

药品生产企业生产的药品经（)签字后方可出厂放行

A.A.企业负责人

B.B.质量负责人

C.C.质量受权人

D.D.药品上市许可持有人

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第8题

药品生产许可证登记事项包括：（)

A.企业名称、住所(经营场所)

B.法定代表人、企业负责人

C.注射剂车间负责人、质量负责人

D.质量受权人

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。

A.企业负责人

B.质量受权人

C.生产负责人

D.质量管理负责人

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第10题

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。

A.企业负责人

B.质量受权人

C.生产负责人

D.质量管理负责人

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第11题

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，药品符合标准、条件的，经（)签字后方可出厂放行。

A.A.法定代表人

B.B.企业主要负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量负责人

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