根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是()。
A.责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款
B.逾期不改正的,吊销药品注册证书
C.责令限期改正,给予警告
D.情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款
A.责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款
B.逾期不改正的,吊销药品注册证书
C.责令限期改正,给予警告
D.情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款
第2题
A.A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.D.药品检验机构出具虚假检验报告的
第3题
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品证书》
C.《进口许可证》
D.《进口药品注册证书》
第5题
A.所在地县、市级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
第6题
A.所在地县药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第7题
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
第9题
A. 进口药品注册证书
B. 临床研究
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药物安全性评价试验
E. 伦理委员会
F. 有效期
G. Bolar例外
H. 同品种注册申请
I. 《中华人民共和国药典》
J. 申请人
第10题
A.生产经营许可证
B.药品经营许可证
C.药品合格证
D.进口准许证
第11题
A.持有人自行提出注销药品注册证书的
B.按照本办法规定不予再注册的
C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的
D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的