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[多选题]

根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是()。

A.责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款

B.逾期不改正的,吊销药品注册证书

C.责令限期改正,给予警告

D.情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款

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更多“根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是()。”相关的问题

第1题

进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,责令限期改正,逾期不改正的,吊销药品注册证书。()
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第2题

下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()。

A.A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的

B.B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

D.D.药品检验机构出具虚假检验报告的

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第3题

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海
关放行凭药品监督管理部门出具的 ()

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品证书》

C.《进口许可证》

D.《进口药品注册证书》

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第4题

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向()备案。

A.口岸所在地药品监督管理部门

B.企业所在地药品监督管理部门

C.口岸所在地海关部门

D.企业所在地海关部门

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第5题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门

A.所在地县、市级药品监督管理机构

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

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第6题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第8题

进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。

A.A.药品注册证书

B.B.进口准许证

C.C.药品生产许可证

D.D.药品经营许可证

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第9题

《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质
量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()。

A. 进口药品注册证书

B. 临床研究

C. 中国药品生物制品检定所

D. 药物安全性评价试验

E. 伦理委员会

F. 有效期

G. Bolar例外

H. 同品种注册申请

I. 《中华人民共和国药典》

J. 申请人

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第10题

进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。
进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得()。

A.生产经营许可证

B.药品经营许可证

C.药品合格证

D.进口准许证

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第11题

根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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