药品上市许可持有人获得药品注册证书，即可从事药品零售活动。（)

第1题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第2题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）许可证。

A.药品注册

B.药品研发

C.药品生产

D.药品经营

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第3题

药品上市许可持有人是指（)。

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

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第4题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的（)、（)、（)、（)、（)与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

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第5题

药品上市许可持有人变更申报资料包括（）。

A.药品注册证书

B.药品补充申请批件

C.药品再注册批件

D.药品标签

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第6题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产许可证

B.药品销售许可证

C.药品流通许可证

D.药品经营许可证

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第7题

GVP适用对象为药品上市许可持有人、获准开展药物临床试验的药品注册申请人。（)

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第8题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托（)企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第9题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品（)等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第10题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责（）

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第11题

药品上市许可持有人就是指药品生产企业。（)

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