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影响直接滴定法测定结果的主要操作因素有哪些？为什么要严格控制这些实验条件？
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B. 伦理委员会
C. 同品种注册申请
D. 申请人
E. 临床研究
F. 中国药品生物制品检定所
G. 药物安全性评价试验
H. 有效期
I. Bolar例外
J. 《中华人民共和国药典》
