企业质量负责人是医疗器械经营质量的主要责任人员。（）

第1题

企业法定代表人或负责人是医疗器械经营质量的主要负责人。（）

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第2题

（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质管部门负责人

D.董事长

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第3题

经营企业负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督的是（）

A.仓库保管员

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量管理人员

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第4题

（）或者（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

A．企业法定代表人

B．负责人

C．质量负责人

D．财务总监

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第5题

企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的（)，全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第6题

（）是医疗器械产品质量的主要责任人。

A.管理者代表

B.企业负责人

C.质量负责人

D.生产负责人

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第7题

（）负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任

A.企业负责人

B.企业法定代表人

C.企业质量负责人

D.企业质量管理人员

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第8题

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.3年

B.5年

C.2年

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第9题

依据《药品经营质量管理规范》，对企业经营药品的质量负主要责任的主要责任人是（）

A．质量机构负责人

B．质量负责人

C．企业负责人

D．经营负责人

E．执业药师

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第10题

企业（）负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量管理员

D.质量管理部经理

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是（)

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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