以下哪些是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件()
A.承担该临床试验的专业特长
B.承担该临床试验的时间充足
C.承担该临床试验的所需的人员、医疗设施
D.承担该临床试验的组织能力
E.承担该临床试验的经济能力
F.按照试验方案入组受试者的能力G、三甲医院H、设立内部管理部门承担临床试验管理工作
A.承担该临床试验的专业特长
B.承担该临床试验的时间充足
C.承担该临床试验的所需的人员、医疗设施
D.承担该临床试验的组织能力
E.承担该临床试验的经济能力
F.按照试验方案入组受试者的能力G、三甲医院H、设立内部管理部门承担临床试验管理工作
第5题
A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验
D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确
E.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
第6题
A.临床试验的全部管理工作由研究者自行承担
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
D.有权支配参与临床试验的人员,监管所有研究人员执行试验方案
第7题
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
第8题
A.确保临床试验数据的真实、完整和准确
B.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
C.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
D.不需要采取质量管理的措施
第11题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.完成该项临床试验所需要的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力