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[多选题]

以下哪些是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件()

A.承担该临床试验的专业特长

B.承担该临床试验的时间充足

C.承担该临床试验的所需的人员、医疗设施

D.承担该临床试验的组织能力

E.承担该临床试验的经济能力

F.按照试验方案入组受试者的能力G、三甲医院H、设立内部管理部门承担临床试验管理工作

答案
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更多“以下哪些是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件()”相关的问题

第1题

研究者具备的条件有()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的所需的人员配备

D.承担该项临床试验的组织能力

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第2题

哪一项不是研究者具备的条件?()

A.该项临床试验的专业特长

B.完成该项临床试验所需的工作时间

C.经过规范的培训

D.承担该项临床试验的经济能力

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第3题

开展临床试验单位的所有研究者都应具备()()

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担科学研究的专业特长

D.承担临床试验的专业特长

E.承担临床试验研究的能力

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第4题

以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第5题

研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件是什么?()

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确

E.研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作

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第6题

以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件()
以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件()

A.临床试验的全部管理工作由研究者自行承担

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.有权支配参与临床试验的人员,监管所有研究人员执行试验方案

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第7题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第8题

关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?()

A.确保临床试验数据的真实、完整和准确

B.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

C.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.不需要采取质量管理的措施

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第9题

以下哪一种不是研究者具备的条件()

A.经过GCP培训

B.具备承担该项临床试验的专业能力

C.有足够的工作时间完成该项临床试验

D.具有承担该项临床试验的经济能力

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第10题

临床试验研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害,承担方是()

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

E.SMO

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第11题

下列条件中,哪一项不是研究者需具备条件的是()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.完成该项临床试验所需要的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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