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[主观题]

下列条件中，哪一项不是研究者需具备条件的是（）

A．具有在临床试验机构的执业资格

B．具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C．完成该项临床试验所需要的工作时间

D．承担该项临床试验的经济能力

答案

暂无答案

发布时间：2022-01-14

更多“下列条件中，哪一项不是研究者需具备条件的是（）”相关的问题

第1题

以下是作为研究者的必备资质的是：（）

A具有在临床试验机构的执业资格

B具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C工作年限必须满5年

D熟悉申办者提供的试验方案

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第2题

以下哪一项不是研究者应具备的资格和要求（）

A．具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B．熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

C．承担临床试验项目所需的试验经费

D．熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

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第3题

以下哪一项不是研究者具备的条件？（）

A．承担该项临床试验的专业特长

B．承担该项临床试验的资格

C．承担该项临床试验的设备条件

D．承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第4题

研究者具备的条件有（）

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的所需的人员配备

D.承担该项临床试验的组织能力

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第5题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的（)

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的设备条件

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第6题

以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件()

以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件（)

A.临床试验的全部管理工作由研究者自行承担

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.有权支配参与临床试验的人员，监管所有研究人员执行试验方案

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第7题

下列哪一项不属于伦理委员会的职责？（）

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

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第8题

开展临床试验单位的所有研究者都应具备（)（）

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担科学研究的专业特长

D.承担临床试验的专业特长

E.承担临床试验研究的能力

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第9题

下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点？（)

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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第10题

下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）

A．设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

B．后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的要

C．三级甲等医院

D．人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

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第11题

临床试验方案应当请()进行审查。

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

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