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[判断题]

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)

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发布时间：2022-08-01

更多“医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)”相关的问题

第1题

生产车间连续停产多少时间,重新组织生产前应当对生产环境及设施设备.主要原辅材料.关键工序.检验设备及质量控制方法等重新进行验证（）

A.二年以上的

B.半年以上的

C.三年以上的

D.一年以上的

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第2题

医疗器械产品注册证书有有效期，在有效期内连续停产（）年以上的，产品生产注册证书自行失效。

A.1

B.2

C.1.5

D.2.5

E.0.5

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第3题

饲料、饲料添加剂生产企业停产（)以上，由发证机关注销生产许可证。

A、半年

B、一年

C、二年

D、三年

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第4题

从业人员离岗一年以上或者换岗的，上岗前不需要重新组织进行安全生产教育和培训（）

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第5题

由于非常灾害造成的停工损失和由于计划压缩产量而使主要生产车间连续停产1个月以上或整个企业连续停产10天以上所造成的停工损失，按准则规定由()列支。

A.管理费用

B.制造费用

C.产品成本

D.营业外支出

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第6题

《山西省安全生产条例》规定，从业人员离岗一年以上或者换岗的，()重新组织进行安全生产教育和培训

《山西省安全生产条例》规定，从业人员离岗一年以上或者换岗的，（)重新组织进行安全生产教育和培训

A、山岗后

B、无需

C、上岗前

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第7题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收（）罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

A.20%以上2倍以下

B.30%以上2倍以下

C.30%以上3倍以下

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第8题

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）

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第9题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，责令()()，直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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第10题

饲料、饲料添加剂生产企业停产两年以上的，由发证机关吊销生产许可证。（)

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第11题

医疗器械经营企业应当从具有合法资质的（）购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.医疗器械备案人

C.医疗器械生产企业

D.医疗器械经营企业

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