国开《药事管理与法规》（专科）形考任务1试题及答案

A．人用药品

B．以上都包括

C．农药

D．兽用药

A．保护和促进公众健康

B．加强药品管理

C．保证药品质量

D．保障人体用药安全

A．处方药与非处方药

B．国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等

C．新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂

D．中药和民族药

A．省级药品监督管理部门

B．市级药品监督管理部门

C．国家药品监督管理局

D．县级药品监督管理部门

A．行政赔偿

B．行政补偿

C．行政复议

D．行政诉讼

A．非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

B．非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗

C．非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

D．非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

A．处于临床试验阶段的药品

B．未在中国境内外上市销售的药品

C．与原研药品质量和疗效一致的药品

D．未在中国境内上市销售的药品

A．白底红字

B．红底白字

C．白底绿字

D．绿底白字

A．是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动

B．药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动

C．是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等

D．药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

A．药物研究机构研究药品

B．零售药店销售药品

C．药品生产企业生产药品

D．患者购买使用药品

A．负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

B．拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施

C．负责药品、医疗器械和化妆品标准管理

D．负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

A．行政法规

B．药事法规

C．药事法律

D．药事规章

A．中国食品药品检定研究院

B．工业和信息化管理部门

C．国家卫生健康委员会

D．国家发展和改革委员会

A．国家卫生健康委员会

B．国家药品监督管理局

C．商务管理部门

D．国家药典委员会

A．《药品管理法实施条例》

B．《药品生产监督管理办法》

C．《药品管理法》

D．《药品注册管理办法》

A．药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”

B．《药品管理法》界定的药品包括诊断药品

C．在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药

D．药品单指药物成品或者药物制剂

A．药事服务关系

B．药事组织关系

C．药事生产关系

D．药事管理关系

A．行政赔偿

B．行政复议

C．行政诉讼

D．行政补偿

A．负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作

B．承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作

C．参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

D．承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作