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[单选题]

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

答案
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更多“群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不”相关的问题

第1题

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第2题

药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

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第3题

医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。()
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第4题

下面哪一项工作属于医疗器械全寿命监管中的事前监管()

A.产品注册管理

B.生产管理

C.不良事件报告

D.广告管理

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第5题

生产第二类、第三类医疗器械,应当通过______。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域
内的______医疗器械的临床试用或者临床验证,国务院药品监督管理部门负责审批______医疗器械的临床试用或者临床验证。
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第6题

A于上报时限要求,当发生Ⅲ、Ⅳ级不良事件于两个工作日内进行分类报告()
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第7题

有关妥善处理医疗安全不良事件的规定,正确的说法是()

A.主动报告医疗安全不良事件的,可以据情获得医院减、免责任的鼓励;

B.卫生部“重大医疗过失行为和医疗事故报告制度”已经废止启用了“医疗质量安全事件报告暂行规定”;

C.二级综合医院评审标准中对不良事件的要求是,每百张开放床位年报告≤10件;

D.二级综合医院评审标准中对不良事件的要求是,每百张开放床位年报告≥10件;

E.报告不良事件,必然受到处罚。

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第8题

各医院应建立实行惩罚性护理不良事件的报告制度和系统,鼓励护理人员主动报告护理不良事件。()
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第9题

对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,责任报告单位和报告人向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告时限应为发现后()。

A.半小时内

B.1小时内

C.2小时内

D.3小时内

E.4小时内

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