首页 > 远程教育> 东北大学

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人（医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。（)

答案

查看答案

发布时间：2021-07-24

更多“医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()”相关的问题

第1题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

点击查看答案

第2题

医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。（)

点击查看答案

第3题

下面哪一项工作属于医疗器械全寿命监管中的事前监管（）

A.产品注册管理

B.生产管理

C.不良事件报告

D.广告管理

点击查看答案

第4题

医疗器械广告的内容应当真实合法，以（)为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

点击查看答案

第5题

医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械，或从无《医疗器械生产企业

许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械应受到何种处罚？

点击查看答案

第6题

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营

的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能()： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

点击查看答案

第7题

医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的应处以5000元以上2万元以下罚款。（)

点击查看答案

第8题

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

点击查看答案

第9题

医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成（)。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

公需课题库全部 >

国开2023年春《职业生涯规划（1）》形考任务4试题及答案国开2023年春《职业生涯规划（1）》形考任务3试题及答案国开2023年春《职业生涯规划（1）》形考任务2试题及答案国开2023年春《职业生涯规划（1）》形考任务1试题及答案国开2023年春《学前儿童艺术教育(音乐)》（专科）形考任务4试题及答案国开2023年春《学前儿童艺术教育(音乐)》（专科）形考任务2试题及答案国开2023年春《水工钢筋混凝土结构》形考任务2试题及答案国开2023年春《水工钢筋混凝土结构》形考任务1试题及答案国开2023年春《组织行为学》（本科）形考任务1试题及答案国开2023年春《小城镇建设》（专科）形考任务4试题及答案

考试指南全部 >

首都师范大学2024年本科招生章程 2024年湖南研究生考试成绩什么时候公布江苏25考研报名时间预测是何时？10月5日—10月25日如何查询以往考研成绩？考生及家长必知技巧 2024孩子高考必须回原籍吗回原籍考试的过程考研准考证丢失怎么办？应对方法一览南京农业大学2025年考研报名时间预测是何时？10月5日—10月25日 2024学籍和户籍不在一个省在哪里高考能异地高考吗考研复试流程可以说吗？掌握考研复试的流程及常见问题解答四川大学2025年考研报名时间公布，准备好了吗？

高考志愿助手全部 >

滨州科技职业学院怎么样？学校简介邵阳职业技术学院特色专业建设点有哪些？德州职业技术学院学校简称是什么？有哪些专业？江苏信息职业技术学院是985还是211大学？湖南司法警官职业学院特色专业建设点有哪些？枣庄科技职业学院学校简称是什么？有哪些专业？华北水利水电大学怎么样？学校简介淄博师范高等专科学校学校简称是什么？有哪些专业？郑州大学怎么样？学校简介长沙商贸旅游职业技术学院特色专业建设点有哪些？

下载APP

关注公众号

TOP