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[主观题]

医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。

A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为

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更多“医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。”相关的问题

第1题

运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()的要求

A.说明书和标签标示

B.注册证或备案凭证

C.产品技术要求

D.强制性标准

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第2题

医疗器械经营企业应当在医疗器械()环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

A.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务

B.采购、检验、贮存、销售、运输、售后服务

C.采购、验收、贮存、销售、配送、售后服务

D.采购、检验、贮存、销售、配送、售后服务

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第3题

冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照()进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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第4题

从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()

A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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第5题

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括()

A.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

B.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

C.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

D.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第6题

从事医疗器械经营活动,应当有()

A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件

B.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

C.配备与经营规模相适应的运输车辆

D.设置与经营的医疗器械相适应质量管理机构或者人员

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第7题

从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应当与受托的医疗器械()

A.一起存放

B.分开存放

C.分库存放

D.以上都可以

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第8题

除哪项外,企业可以不单独设立医疗器械库房()

A.单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的

B.连锁零售经营医疗器械的

C.全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的

D.专营体外诊断试剂的企业

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第9题

医疗器械库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求()

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第10题

医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括()、()、贮存、()、运输、()、服务等

A.采购

B.验收

C.销售

D.售后

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