供试品无菌检查时检验数量是指一次试验所用供试品()容器的数量
A.最小包装
B.1个样品
C.1包
D.不少于1包
A.最小包装
B.1个样品
C.1包
D.不少于1包
第1题
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第2题
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃度下放置10天
B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃度、相对湿度90±5%条件下放置10天
C.供试品按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月
D.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500±500lx条件下放置10天
E.供试品按市售包装,在温度25±2℃、相对湿度60±10%条件下放置下12个月,并继续放置至36个月
第3题
A.用水解后的供试品作空白
B.不加供试品的情况下,按同法操作
C.用等量溶剂替代供试品液作空白
D.用未经水解的供试品液作空白
E.用标准品作空白对照
第5题
A.所检杂质的对照品
B.规定对照品的稀释液
C.规定使用的对照品
D.供试品的稀释液
E.所检药物的对照品
第8题
A.取等量的供试品溶液,加硝酸银溶液,滤除生成的氯化银后,再加入规定量的标准氯化钠溶液,作为对照溶液,依法检查
B.在供试品溶液加入还原剂,使有色物褪色后,依法检
C.在供试品溶液加入氧化剂,使有色物褪色后,依法检查
D.在对照溶液中加入显色剂,调节颜色后,依法检查
第9题
B.高湿度试验
C.加速试验
D.长期试验
E.强光照射试验
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验
B.高湿度试验
C.加速试验
D.长期试验
E.强光照射试验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!