医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。（)

第1题

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。（)

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第2题

医疗器械国家标准由国务院药品监督管理部门会同国务院标准化行政主管部门制定。（）

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第3题

医疗器械行业标准由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质检部门

C.医疗器械行业协会

D.国务院标准化行政主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

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第4题

2021版《医疗器械监督管理条例》规定（）负责全国医疗器械监督管理工作。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.人民政府

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第5题

一次性使用的医疗器械目录由（）制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第6题

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。（)

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第7题

负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作（)。

A、市级以上人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

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第8题

医疗器械国家标准和行业标准由国务院药品监督管理部门设立的（）组织制定和审核。

A.医疗器械标准化技术委员会

B.市场司

C.安监司

D.药典委员会

E.注册司

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第9题

医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核，也可以自己审核。（)

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第10题

从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知（）

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第11题

境内申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（)提交注册申请资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.县级级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省、直辖市、自治区药品监督管理部门

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