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[判断题]
医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核，也可以自己审核。（)
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A.国家标准、行业标准
B.国家标准、国际标准
C.国家标准、企业标准
D.行业标准、企业标准
第7题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第9题
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.国际标准
E.其它标准
