题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
参加临床试验实施的研究人员应当具备样的条件？（)
A.能够承担临床试验工作相应的教育背景
B.接受过临床试验相关的培训
C.接受过GCP培训
D.具有能够承担临床试验工作相应的经验
答案
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（请给出正确答案）
A.能够承担临床试验工作相应的教育背景
B.接受过临床试验相关的培训
C.接受过GCP培训
D.具有能够承担临床试验工作相应的经验
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第1题
A.临床试验的全部管理工作由研究者自行承担
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
D.有权支配参与临床试验的人员，监管所有研究人员执行试验方案
第3题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第6题
A．具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
B．熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
C．承担临床试验项目所需的试验经费
D．熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
第7题
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
B.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
C.受试者为限制民事行为能力的人的，其监护人可以代表受试者知情同意
D.当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期
第8题
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
第9题
A.应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书，儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应征得其本人同意
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，征得其本人同意并签署知情同意书即可
C.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时，若监护人已经同意参加或者愿意继续参加，应当以监护人的决定为准
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验，应当以儿童受试者本人的决定为准
