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[多选题]

注射用无菌粉末的质量标准包括（)。

A.无菌无热原

B.水分含量

C.不溶性微粒

D.装量差异

答案

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发布时间：2022-02-04

更多“注射用无菌粉末的质量标准包括()。”相关的问题

第1题

注射用无菌粉末装量差异限度为±10%时，其平均装量为（）

A.≤0.05g

B.0.05g-0.15g

C.0.15-0.50g

D.大于0.50g

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第2题

列需进行装量差异检查的有（）

A.散剂

B.颗粒剂

C.胶囊剂

D.片剂

E.注射用无菌粉末

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第3题

凡规定检查含量均匀度的（），一般不再进行装量差异的检查。

A.大于50ml的注射液

B.小容量注射液

C.注射用无菌粉末

D.混悬型注射液

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第4题

一次性使用无菌注射器，其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是（）

A.无菌、无芽胞、无病毒

B.无热原、无芽胞、无病毒

C.无菌、无热原、无病毒

D.无菌、无热原、无溶血反应、无生物活性异物

E.无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性

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第5题

注射剂的类型包括

A.溶液型注射剂

B.乳剂型注射剂

C.注射用无菌粉末

D.混悬型注射剂

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第6题

将药物制成注射用无菌粉末的原因主要是药物遇水、热不稳定。（)

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第7题

注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括

A.物料热稳定性的测定

B.临界相对湿度的测定

C.流变学的测定

D.粉末晶型的检查

E.松密度的测定

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第8题

下列检查中不属于注射剂特殊检查的是:()

A.不溶性微粒

B.碘值

C.酸值

D.皂化值

E.装量差异

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第9题

注射用无菌粉末分装后均不得进行高温灭菌。（)

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第10题

下列有关注射剂的叙述错误的是（)。

A.注射剂车间设计要符合GMP的要求

B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

C.配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

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