题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
()是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
A.0期临床试验
B.新药Ⅰ期临床试验
C.新药Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
答案
暂无答案
A.0期临床试验
B.新药Ⅰ期临床试验
C.新药Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
第1题
A.I期临床试验
B.II临床试验
C.III临床试验
D.IV临床试验
E.生物等效性试验
第3题
A.新药上市后应用研究阶段
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
E.动物药动学试验
第4题
Ⅰ期临床试验是指
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
第7题
B、临床方案设计
C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释