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[单选题]

根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是（)

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

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发布时间：2022-03-19

更多“根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是()”相关的问题

第1题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足（）

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第3题

从事药品研制活动，应当遵守（)，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题

目前国际通用的药品管理的有效模式是( )

A.国家基本药事管理

B.处方药和非处方药分类管理

C.特殊药品管理法

D.医药商品质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

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第5题

从事药品经营活动,应当遵守（)。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第6题

从事药品研制活动，应当遵守：（)。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第7题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施，其定位是（)

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第8题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第9题

药品监督管理部门按照规定药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。（)

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第10题

植入性医疗器械的生产质量管理体系应当符合（)的要求

A.《医疗器械生产质量管理规范》

B.无菌附录

C.植入性附录

D.《医疗器械生产质量管理规范》和植入性附录

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第11题

《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是（）

A.．企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

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