题目内容
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[主观题]
II期临床试验是()。
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用确证阶段
C.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
D.治疗作用初步评价阶段
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A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用确证阶段
C.新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
D.治疗作用初步评价阶段
第4题
A.I期临床试验
B.II临床试验
C.III临床试验
D.IV临床试验
E.生物等效性试验
第7题
Ⅰ期临床试验是指
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验
第9题
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
第10题
A.0期临床试验
B.新药Ⅰ期临床试验
C.新药Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验