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[判断题]

生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效()

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更多“生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效()”相关的问题

第1题

药品生产(经营)企业的市场准入程序是()。

A.须经所在地县级以上药监部门批准,由省级药监部门和工商行政管理部门分别发给“许可证”和“营业执照”

B.须经所在地省级以下药监部门批准,由县级药监部门发给“许可证”,工商行政管理部门发给“营业执照”

C.须经企业所在地省级药监部门批准发给“药品生产(经营)许可证”,凭此证到工商行政管理部门办理登记注册

D.须经企业所在地省级药监部门和工商行政管理部门批准发给“药品生产(经营)许可证”

E.须经企业所在地省级药监部门批准发给“药品生产(经营)许可证”和“营业执照”

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第2题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()
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第3题

开办药品生产企业,须经企业所在地()药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级

B.区县级

C.地市级

D.国家级

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第4题

麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批( )

A.卫生部

B.国家药品监督管理部门

C.省卫生厅

D.省级药监部门

E.省质量技术监督局

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第5题

开办药品零售企业,须经企业()批准并发给《药品经营许可证》?

A、所在地县级以上地方药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级卫健委管理部门

D、省级工业和信息化管理部门

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第6题

麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()

A.国家卫生部

B.国家药品监督管理部门

C.省卫生厅

D.省级药品监督管理部门

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第7题

负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是()。

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局

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第8题

药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处()的罚款。

A.一万元以上三万元以下

B.两万元以上四万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

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第9题

开办药品零售企业,须经批准的部门是()

A.县级以上药品监督管理部门

B.区级以上药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门

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第10题

药品零售企业,须经相关行政部门审批并取得《药品经营许可证》才能进行药品经营,该行政部门是()。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级以上地方药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第11题

开办药品批发企业,须经()批准并发给《药品经营许可证》。

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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