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[单选题]
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
答案
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A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
第3题
A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选与评价
第5题
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
第6题
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理,推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求;如果监管机构不要求,企业可以不做
第7题
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
第8题
A.有害反应监测
B.不良反应监测
C.安全事件监测
D.副作用监测
第10题
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
第11题
A.可以消除药品的不良反应
B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平
C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化
D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发