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[单选题]

()是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.QA经理

C.质量受权人

D.质量负责人

答案
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第1题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第2题

《药品生产质量管理规范》(2010年修订)首次提出()概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

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第3题

GMP规定,企业的关键人员应包括()A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B.企业

GMP规定,企业的关键人员应包括()

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E.质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

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第4题

药品上市许可持有人的()、主要负责人对药品质量全面负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

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第5题

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.法定代表人

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第7题

《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

A、质量负责人

B、生产负责人

C、质量受权人

D、企业负责人

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行

A.A.药品上市许可持有人

B.B.质量负责人

C.C.质量受权人

D.D.质量授权人

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第10题

()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质管部门负责人

D.董事长

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第11题

产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。()
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