药品风险管理的信息分析工具是()。
A、质量均一性
B、药品评价技术
C、风险效益比
D、风险压力测试
A、质量均一性
B、药品评价技术
C、风险效益比
D、风险压力测试
第1题
A.药品风险管理
B.药品风险投资
C.药品监管
D.药品评估
第4题
A.安全性、风险性和质量可控性
B.有效性、质量可控性和生产条件
C.安全性、风险管控性和质量可控性
D.安全性、有效性和质量可控性
第5题
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
第7题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第8题
A.每半年进行一次药品危害识别与风险评价
B.每一年进行一次药品危害识别与风险评价
C.每两年进行一次药品危害识别与风险评价
D.每三年进行一次药品危害识别与风险评价
第10题
根据风险管理理论,在风险管理各个环节中最为重要的环节是()
A、风险估测
B、风险识别
C、风险评价
D、选择风险管理技术
第11题
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中
B.药品安全相对性要求达到零风险程度
C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制