执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是()。
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中
B.药品安全相对性要求达到零风险程度
C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中
B.药品安全相对性要求达到零风险程度
C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制
第2题
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
第3题
A.药品是绝对安全的
B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的,没有任何不良反应
C.药品安全是一个相对的概念,对于治疗人群治疗获益大于风险时,这个药品就视为安全有效的药品
D.有不良反应的药品是不能接受的,都应该撤市
E.越安全的药品越好
第4题
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
第5题
A.药品生产、药品经营、药品流通
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品研制、药品生产、药品经营
D.药品生产、药品经营、药品使用
E.药品生产、药品检验、药品使用
第7题
A.药品是绝对安全的
B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的,没有任何不良反应
C.药品安全是一个相对的概念,对于治疗人群治疗获益大于风险时,这个药品就视为安全有效的药品
D.有不良反应的药品是不能接受的,都应该撤市
第10题
A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成
B.持有人不是必须建立药品安全委员会
C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项
第11题
关于执业药师的叙述,不正确的是()。
a.凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师
b.取得《执业药师资格证书》并经注册登记
c.经全国统一考试合格
d.执业药师的配备情况不是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件