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[单选题]

（）是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。

A.申办者

B.药品上市许可持有人

C.药品经营企业

D.药品生产企业

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发布时间：2022-07-20

更多“（）是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。”相关的问题

第1题

持有人是药物警戒的责任主体，不能委托开展药物警戒相关工作。（）

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第2题

（)是药物警戒的责任主体。

A.持有人

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品零食企业

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第3题

药品上市许可持有人、批发企业、零售连锁总部（以下简称委托方）所在地省级药品监督管理部门对其跨

区域委托生产、委托销售、委托储存、委托运输、药物警戒等质量管理责任落实情况可以开展联合检查或者延伸检查。（）

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第4题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。（)

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第5题

《药物警戒质量管理规范》于（)开展的药物警戒活动。

A.药品上市许可持有人

B.获准开展药物临床试验

C.以上都是

D.以上都不是

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第6题

评估主体可以委托专业机构、社会组织等第三方机构作为评估实施主体，按相关要求开展社会风险评估，并发生评估主体责任的转移。（)

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第7题

我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体（)

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

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第8题

建设单位是落实建设项目安全设施“四同时”的责任主体，应委托具有相应资质的评价机构开展安全验收评价。（)

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第9题

持有人应当如何开展药物警戒体系内部审核（)

A.只能由外部人员或专家进行

B.和其他工作合并开展内审

C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审

D.定期开展内审

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第10题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人

D.行业协会

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第11题

开展中央企业责任追究的核查工作一般应于（)个月内完成，根据工作需要可以适当延长。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

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