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[多选题]

存储医疗器械库房的条件应当符合()

A.库房内外环境整洁,无污染源

B.库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密

C.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

D.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理

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更多“存储医疗器械库房的条件应当符合()”相关的问题

第1题

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。每天上午、下午不少于()次对库房温湿度进行监测记录

A.1

B.2

C.3

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第2题

医疗器械库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求()

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第3题

检查库房内外存储空间与场所利用是否恰当;存储区域划分是否明确, 是否符合作业情况是指哪一种商品盘点的内容()。

A.查数量

B.查质量

C.差保管条件

D.查设备

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第4题

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括()

A.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

B.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

C.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

D.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第5题

有下列哪些情形的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

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第6题

机械通风就是在库房下安装排风扇,加速库房内外的空气交换。()
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第7题

药品储存库房应当配备以下设施设备()

A.包装物料储存场所

B.温湿度自动监测设备

C.零货自动拣选设备

D.库房内外空气交换设备

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第8题

除哪项外,企业可以不单独设立医疗器械库房()

A.单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的

B.连锁零售经营医疗器械的

C.全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的

D.专营体外诊断试剂的企业

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第9题

为什么要测定库房内外的温湿度?
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第10题

决定库房通风效果的根本因素是()。

A.A.库房结构

B.B.通风方法

C.C.仓库内外气象条件

D.D.仓库内外温湿度

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第11题

利用通风的方式调节档案库房空气湿度,关键是比较库房内外空气的()。

A.相对湿度

B.饱和湿度

C.绝对湿度

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