更多“药品生产质量管理体系要素中,包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求,是指()。”相关的问题
第1题
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及()、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
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第2题
质量控制包括相应的()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。
A.组织机构
B.文件体系
C.质量标准
D.检验方法
E.设施设备
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第3题
GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()
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第4题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
A.质量控制
B.质量保证
C.质量控制与质量保证
D.设备管理
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第5题
临床试验用药品制备单位应当基于质量风险管理建立质量管理体系,该体系应当涵盖影响临床试验用药品质量的必要因素,并建立文件系统,确保质量管理体系有效运行。()
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第6题
煤矿安全生产标准化管理体系包括()、安全生产责任制及安全管理制度、从业人员素质、安全风险分级管控、事故隐患排查治理、质量控制、持续改进等8个要素。
A.理念目标
B.矿长安全承诺
C.组织机构
D.管理机构
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第7题
质量管理体系关键要素包括()。
A.人员
B.组织机构
C.设施设备
D.体系文件
E.计算机系统
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第8题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险()
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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构()发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记手续。
A.企业负责人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.质量受权人
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第10题
煤矿安全生产标准化管理体系包括理念目标和矿长安全承诺、组织机构、安全生产责任制及安全管理制度、从业人员素质、安全风险分级管控、事故隐患排查治理、质量控制、持续改进等()个要素。
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第11题
质量管理体系的关键要素有()。
A.组织机构、人员
B.设施设备
C.质量管理体系文件
D.相应的计算机系统
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