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题目内容
（请给出正确答案）
A.CRA获知主要研究者无法继续负责本临床试验，CRA应与主要研究者取得联系并确认信息，无需上报给PM
B.CRA与主要研究者商讨变更事宜，如新主要研究者推荐人选，无需获得机构同意
C.主要研究者的变更，无需获得伦理委员会的同意
D.无需给新主要研究者开通相关系统账号，直接使用原主要研究者相关系统账号
E.CRA需收集新主要研究者保密协议、项目委托函、财务公开声明、无需收集方案签字页
答案
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第2题
A.参与临床试验的机构及主要研究者均不需备案
B.参与临床试验的机构需完成备案，主要研究者不需备案
C.参与临床试验的机构不需备案，主要研究者应完成备案
D.参与临床试验的机构及主要研究者均需完成备案
第5题
A.主要研究者是Principal Investigator简称PI
B.PI为药物临床试验项目的第一负责人
C.PI负责团队参与研究者履历真实性、对受试者的诊治与安全负责，对试验资料的真实性负责
D.其余选项都对
第7题
A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第8题
A.是一组人组成，负责在变更评估、优先级确定以及变更规划方面给变更经理提供建议
B.是由来自IT服务供应商，来自业务和第三方的代表等组成的
C.紧急变更委员会是标准的变更顾问委员会的子集
D.所有的变更都是有风险的
第9题
A.是一种降维方法,最终维度的选择需由研究者决定
B.利用加权主成分分析法描述两个或多个分类变量各水平间的相关性
C.对应分析图是对应分析方法的主要应用形式
D.对应分析结果不受极端值影响
第10题
A、被保险人不可以变更受益人
B、投保人提出变更受益人须经被保险人书面同意
C、身故受益人未确定受益份额的，受益人按相等份额享有受益权
D、被保险人死亡后不得变更身故受益人
第11题
A.至少每年更新一次
B.至少一年审阅研究者手册一次
C.至少每两年审阅研究者手册一次
D.至少每两年更新研究者手册一次
