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题目内容
（请给出正确答案）
A.任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定
B.关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张
C.当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意
D.不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象
答案
ACD
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第1题
关于《纽伦堡法典》中关于知情同意的叙述，说法错误的是（)。
A.受试者的自愿同意绝对必要
B.接受试验的人有同意的合法权力;应该处于有选择自由的地位
C.接受试验的人有对于试验的项目有充分的知识和理解
D.接受试验的人有知道试验方法及采取的手段的权利
E.受试者没必要知道预料得到的不便和危险，对其健康或可能参与实验的人的影响
第2题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第3题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.以上都是
第4题
第5题
A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字
B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头批准，见证人签字
D.无行为能力受试者，必要自愿方可参加实验
第6题
B．对精神病患者，其条件满足已通过伦理审批的方案中的入排标准，研究者认为受试者参加试验符合其本身利益，由其法定监护人签署
C．已经满了8岁的儿童，能自己表达是否同意加入试验，在其法定监护人签署知情同意书的基础上，儿童也应当表达同意
D．在紧急情况下，无法取得受试者本人或其法定监护人的知情同意书时，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物/医疗器械有望挽救生命、恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者。此类受试者的纳入应事先写入试验方案，提前征得伦理委员会的同意，并应尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意
第7题
B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
第8题
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导患者及其家属知情同意
D.受试者只要参加试验，就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则
第9题
A、当今临床实践和医学科研中的一项重要的伦理准则，体现了对于患者/受试者的自主权利的尊重
B、当今临床实践和医学科研中的一项重要的伦理准则，不能体现了对于患者/受试者的自主权利的尊重
C、属于当今临床实践和医学科研中的一项重要的伦技术，不能体现了对于患者/受试者的自主权利的尊重
D、是当今护理实践和医学科研中的一项重要的技术准则，体现了对于患者/受试者的自主权利的尊重
E、是当今医生实践和医学科研中的一项重要的用药准则，体现了对于患者/受试者的自主权利的尊重
第10题
A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系
第11题
A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B、知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解
C、签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题。受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D、研究者或者指定研究人员无需告知受试者有关临床试验的所有相关事宜
